ISO 13485 Belgesi

ISO 13485 Belgesi, tıbbi cihaz (teşhis ve tedavi amaçlı ürünler) üretim sektöründeki firmalar için özel şartları belirleyen uluslararası standarttır.
Tıbbi cihaz üreticileri için, yasal zorunlulukları sağlamak ve Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemini kurup ISO 13485 belgesi almak piyasadaki güvenilirliği artıran en önemli faktördür.

ISO 13485 belgesi ürünlerin hammaddeden başlayarak, tasarım, üretim, depolama ve sevkiyat gibi tüm aşamalarında insan sağlığı için güvenilir bir sistem içerisinde üretildiklerine dair güveni sağlar.

PCA Sertifikasyon tecrübeli kadrosu ve müşteri odaklı hizmet anlayışı ile IAS akreditasyonunda ISO 13485 belgelendirmesi için kalitenizin garantisi olmaya hazırdır.

Teklif Al